안녕하세요 폴리매스약사입니다.
만성 B형간염은 간경변이나 간암으로 진행될 수 있는 만성 바이러스 질환으로 꾸준한 항바이러스 치료가 매우 중요한데요.
베믈리디(Vemlidy)는 기존 치료제보다 효율은 높이고 부작용은 줄인 약으로 현재 전 세계적으로 널리 사용되고 있습니다.
베믈리디정
베믈리디의 주성분은 테노포비르 알라페나미드(Tenofovir alafenamide, TAF) 입니다.
이 성분은 기존의 비리어드(Viread 성분명: Tenofovir disoproxil fumarate, TDF) 와 같은 계열의 약물이지만 더 낮은 용량으로도 같은 효과를 낼 수 있도록 만들어졌습니다.
효과는 유지하면서 신장과 뼈에 미치는 부담은 줄인 차세대 치료제라고 할 수 있습니다.
1. 베믈리디 작용기전 (Mechanism of Action)
테노포비르 알라페나미드는 체내에서 활성 형태인 테노포비르 디포스페이트(Tenofovir diphosphate) 로 바뀌어 작용합니다.이 물질은 B형간염 바이러스가 유전물질을 복제할 때 필요한 효소인 DNA 중합효소(reverse transcriptase) 의 작용을 억제하여 바이러스가 증식하지 못하게 막습니다.
기존 약물인 TDF는 혈액에서 빠르게 분해되어 혈중 농도는 높지만 간세포 내 농도는 상대적으로 낮았습니다.
반면 베믈리디는 간세포 안으로 더 잘 흡수되어 혈중 농도는 약 89% 낮고, 간세포 내 농도는 훨씬 높게 유지됩니다.이 덕분에 간에서 충분한 항바이러스 효과를 내면서도 신장이나 뼈에 대한 부작용이 줄어든 것이 장점입니다.
임상 연구 결과, 베믈리디는 기존 TDF 대비
- 혈중 테노포비르 노출은 약 90% 감소하였고,
- 간세포 내 활성 대사체 농도는 4~5배 높게 나타났습니다.
이러한 차이로 인해 바이러스 억제 효과는 동일하거나 더 우수하면서도 부작용은 줄어드는 결과를 보였습니다.
(참고: Lancet Gastroenterology & Hepatology, 2016; J Hepatology, 2018)
2. 베믈리디 효능·효과 (Indication)
베믈리디는 성인 및 6세 이상 체중이 25kg 이상인 소아의 만성 B형간염 감염 치료에 사용됩니다. 완치약은 아니지만, 바이러스의 증식을 억제하여 간의 염증을 줄이고, 간경변이나 간암으로 진행하는 위험을 낮추는 역할을 합니다.
3. 베믈리디 복용법 (Dosage and Administration)
성인과 6세 이상(체중 25kg 이상)의 소아 모두 하루 1회, 1정(25mg) 을 복용하시면 됩니다.
식사와 상관없이 복용할 수 있으며 가능한 한 매일 같은 시간에 복용하시는 것이 좋습니다.
신장이나 간 기능이 저하된 환자분도 일반적으로 용량을 조절할 필요는 없습니다.
단 혈액투석을 받는 경우에는 투석이 끝난 후 복용하도록 권장됩니다.
4. 베믈리디 부작용 (Adverse Effects)
베믈리디의 부작용은 대부분 경미하며 일시적인 경우가 많습니다.
자주 보고되는 증상으로는 두통, 피로감, 복통, 메스꺼움, 설사, 요통, 간 수치 상승 등이 있습니다.드물게는 혈중 콜레스테롤 또는 중성지방 증가, 매우 드물게는 신장 기능 저하나 판코니 증후군이 보고된 바 있습니다.
임상시험 결과에 따르면 베믈리디는 기존 TDF보다 요추골 및 대퇴골의 골밀도 감소율이 낮고 혈청 크레아티닌(신장 기능 지표) 상승의 빈도도 유의하게 적은 것으로 나타났습니다.
따라서 신장이나 뼈 건강이 염려되시는 환자분들에게는 상대적으로 안전성이 높은 약으로 평가됩니다.
(참고: J Hepatology, 2018;68(4):672–681)
5. 베믈리디 약물 상호작용 (Drug Interactions)
베믈리디는 P-glycoprotein(P-gp) 과 BCRP(Breast Cancer Resistance Protein) 의 기질이기 때문에 이 단백질의 작용을 유도하거나 억제하는 약물과 함께 복용할 때는 주의가 필요합니다.
P-gp 유도제(예: 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜핀, 리파부틴, 리파펜틴, 세인트존스워트 등)는 베믈리디의 혈중 농도를 낮춰 약효가 떨어질 수 있으므로 함께 복용하지 않는 것이 좋습니다.
반대로 P-gp 억제제와 병용할 경우 베믈리디의 농도가 높아져 부작용 위험이 커질 수 있습니다.또한 아시클로버, 간시클로버, 고용량의 NSAIDs(소염진통제) 등 신장을 통해 배설되는 약물과 함께 복용하면 신장에 무리가 갈 수 있으므로 주의해야 합니다.
6. 베믈리디 복약상담 포인트 (Counseling Points)
첫째, 베믈리디는 절대 임의로 중단하시면 안 됩니다.
갑작스럽게 중단하면 B형간염이 급격히 악화될 수 있습니다.
반드시 의사와 상의하신 후 중단 여부를 결정해야 합니다.
둘째, 하루 한 번 규칙적으로 복용하는 것이 중요합니다.
복용을 잊으셨을 경우 가능한 한 빨리 복용하시되, 다음 복용 시간이 가까우면 건너뛰는 것이 좋습니다.
셋째, 다른 약을 함께 복용 중이시라면 반드시 의료진에게 알려주셔야 합니다.
특히 항경련제, 결핵약, 세인트존스워트 등은 베믈리디의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
넷째, 베믈리디에는 유당이 함유되어 있습니다.
유전적으로 유당을 분해하지 못하는 체질이신 분은 복용하지 않는 것이 좋습니다.
7. 베믈리디 보관 방법 (Storage)
베믈리디는 기밀용기에 담아 실온(1~30℃) 에 보관하셔야 합니다.
직사광선이나 습기를 피하시고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
정리하자면 하루 한 번 복용으로 바이러스의 증식을 효과적으로 억제하며 기존 테노포비르 제제보다 신장과 뼈에 미치는 부작용이 적은 것이 특징입니다.
식사와 관계없이 복용할 수 있으며 치료를 갑작스럽게 중단할 경우 B형간염의 재활성화가 발생할 수 있으므로 반드시 의사의 지시에 따라 복용을 지속하셔야 합니다.
또한 다른 약물과 병용 시에는 반드시 약사나 의사에게 상의하시는 것이 안전합니다.
참고문헌 (References)
- Chan HL et al. Tenofovir alafenamide versus tenofovir disoproxil fumarate for treatment of HBeAg-positive chronic hepatitis B: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2016;1(3):196–206.
- Buti M et al. Efficacy and safety of tenofovir alafenamide vs tenofovir disoproxil fumarate in chronic hepatitis B virus infection: 2-year results from two randomized controlled trials. J Hepatol. 2018;68(4):672–681.
- U.S. Food and Drug Administration. Vemlidy (tenofovir alafenamide) Prescribing Information. Gilead Sciences, 2023.
- European Medicines Agency (EMA). Vemlidy: Summary of Product Characteristics. 2023.
- UpToDate. Treatment of chronic hepatitis B with nucleos(t)ide analogs. Updated 2024.
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