안녕하세요 폴리매스약사입니다.
어제 프롤리아에 이어 오늘은 이베니티(romosozumab)라는
골형성촉진 주사에 대해 말씀드리겠습니다.
본문내용 일부출처: 약사공론
1.이베니티의 작용기전
romosozumab은 sclerostin이라는 뼈 안의 단백질에 결합해 억제하는 단일클론항체입니다. sclerostin은 뼈의 형성과 관련된 Wnt/Beta-catenin 신호전달 경로를 억제해서 뼈 형성을 막고, 또 전에 말씀드린 RANKL(receptor activator of nuclear factor-kappa ligand)의 작용을 유도하여 골 흡수를 유도하는 단백질입니다.
이 sclerostin을 억제하니 골흡수를 억제하게 됩니다.
또 골표면 세포의 활성화, 조골세포에 의한 골의 기질 생성을 늘려 골형성을 촉진시킵니다.
(2중효과)
소주골과 피질골 양의 빠른 증가와 골 구조와 강도개선, 골절위험 감소를 기대할 수 있습니다.
2.이베니티 효능,효과
(1) 골절의 위험성이 높은 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료
(2) 골절의 위험성이 높은 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가
3.이베니티 용법,용량
(1) 1시린지(1.17ml)당 romosozumab 105mg 들어있습니다. 이 약은 보건의료 전문가에 의해 투여돼야 하며, 1회 210mg (105mg을 다른 투여부위로 연속 2번)을 한 달에 한 번, 총 12회 피하 주사(SC)합니다. 정맥주사(IV) 불가합니다.
(2) 정해진 투여일에 이 약을 투여하지 못했을 경우, 가능한 빨리 투여하고 그 후 마지막 투여일자로부터 매달 투여합니다.
(3) 이 약의 치료를 완료한 후 골흡수 억제제로의 골다공증 치료 전환이 필요합니다.
(4) 칼슘과 비타민D 보조제를 추가적으로 복용해야 합니다.
4.이베니티 적용상 주의사항
(1) 피하 투여 전에, 이 약을 최소한 30분 이상 실온에 둡니다.
(2) 투여 전 주사액에 이물이나 변색이 있는지 육안으로 확인하고, 액체가 탁하거나 변색됐거나 이물이 있는 경우 사용하지 않습니다.
(3) 이 약을 복부, 허벅지 또는 팔 위쪽에 피하 주사하며, 동일한 부위에 주사하는 경우 이전에 주사한 위치와 동일한 곳에 주사하지 않습니다.
(4) 무르거나 멍이 들었거나 빨갛거나 딱딱한 부위에는 주사하지 않습니다.
(5) 다른 약과 혼합하지 않습니다.
(6) 저칼슘혈증 환자는 이 약 투여전 저칼슘혈증부터 치료합니다.
(7) 1년 이내 심근경색이나 뇌졸증이 있었던 환자는 금기입니다.
5.이베니티 부작용
(1) 1% 이상 부작용: 비인두염, 관절통, 두통, 기침, 목 통증, 근육경련, 말초 부종 등
(2) 드물지만 턱뼈 괴사가 발생할 수 있으므로, 투여하는 동안 구강위생을 양호하게 관리하고 침습성 치과시술(발치, 치아 임플란트, 구강 수술 등)을 피합니다.
(3) 드물지만 대퇴골의 비정형 저강도·저외상 골절이 발생할 수 있으므로, 투여하는 동안 새롭거나 특이한 허벅지, 엉덩이, 서혜부 통증이 있는 환자는 비정형 대퇴골 골절 여부를 평가해야 합니다.
6.이베니티 보관방법
(1) 차광(원 포장 상태로), 냉장(2~8℃) 보관한다.
(2) 냉장고에서 꺼낸 경우 원 포장 상태로 실온에서 30일까지 보관 가능하다.
(3) 이 약을 흔들거나 딱딱한 바닥에 떨어뜨리지 않도록 주의하고 떨어뜨린 주사기는 사용하지 않는다.
123,548원/1.17mL/관(2024.07.01)
급여가격입니다.
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