L-카르니틴과 함께 먹어야 하는 B형간염치료제 베시보정(besifovir 베시포비르)

 

 

 

안녕하세요 폴리매스약사입니다.

오늘은 B형간염 최신치료제 베시보정에 대해 말씀드릴게요.

출처는 대한약사저널입니다.

 

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베시보정

 

 

1. 성분 및 함량

besifovir dipivoxil maleate 183mg(150mg as besifovir dipivoxil)

 

2. 효능·효과

성인에서의 만성 B형간염

 

3. 약리기전

이 약의 주성분인 besifovir dipivoxil maleate는 전구약물인 besifovir dipivoxil에 maleate가 결합된 형태이며, besifovir dipivoxil은 체내에서 에스테르 가수분해되어 besifovir로 빠르게 전환된다.

 

Besifovir(LB80380)는 장으로 흡수되어 장과 간에서 에스테라제에 의해 LB80331 중간 대사산물로 탈아세틸화된 후 산화효소에 의해 간에서 guanosine triphosphate nucleoside analogue 형태의 활성 대사체인 LB80317로 산화된다.

 

활성대사체, LB80317은 뉴클레오티드 유사체로서, 경쟁적으로 HBV DNA 중합효소에 결합하여 DNA 합성을 억제시킴으로써 HBV 복제를 억제한다.

 

Besifovir는 acyclic nucleoside phosphonate 계열 약물로, acyclic carnitine 유사체를 포함한다. 간에서 대사되는 과정에서 carnitine과 결합하여 배설되어 이로 인해 체내 카르니틴이 소모되어 혈액내 농도가 감소한다<그림1>.

 

 

 

 

4. 용법·용량

성인에서 1일 1회 1정(besifovir dipivoxil로서 150mg) 식사와 관계없이 경구투여한다.

Besifovir 복용 시 혈액 내 L-카르니틴 저하를 막기 위해 L-카르니틴 660mg 함께 투여한다.

 

경증 신손상 환자는 용량조절 필요 없으나 중등증 신손상 환자는 2일마다 1회 150mg, 중증 신손상 환자는 4일마다 1회 150mg을 투여한다. 말기 신질환 환자는 치료 경험이 없어 투여가 권장되지 않는다.

 

대상성 간경변 환자는 3상 임상시험에서 간경변이 없는 환자와 안전성 및 유효성 유사하여 용량 조절을 하지 않지만, 간 이식 환자 또는 비대상성 간경변(Child-Pugh B, C) 환자는 안전성 및 유효성이 미확립되어 투여가 권장되지 않는다.

 

 

5. 이상반응

임상시험 기간 동안 사망은 발생하지 않았다. 3상 임상시험에서 48주 투약 기간 중 5% 이상 발생이 보고된 이상반응은 비인두염, 소화불량, 피로, 두통, 알라닌아미노전이효소 상승, 요통 등이 있었다.

 

 

 

 

6. 복약상담 포인트

(1) 성인에서의 만성 B형간염 치료제로 식사와 관계없이 1일 1회 1정을 복용한다.

(2) 이 약을 복용 시 L-carnitine 감소할 수 있으므로 반드시 L-carnitine과 함께 복용해야 한다.

(3) 두통, 피로, 요통, 비인두염, 감염, 간효소 수치 상승 등이 나타날 수 있다. 증상이 나타나면 전문가와 상의한다.

(4) 일반적으로 항B형간염 요법을 중단한 환자에서 B형간염의 중증 급성 악화가 보고됐다. 증상이 호전됐더라도 의료진과 상의 없이 환자 스스로 약용량을 조절하거나 복용을 중단해서는 안 된다.

(5) 신장으로 배설되므로 신기능을 감소시키거나 능동적으로 세뇨관분비에 대해 경쟁하는 약물과 이 약을 병용투여하면 베시포비르 또는 병용하는 약물의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다. 새로운 약을 시작하거나 복용중인 약물을 중단할 경우 의료진에게 알려야 한다.

 

7. 보관방법

밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관

 

8.급여가격

3,403원/1정 (2025.11.18 현재)

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정리하자면 장과 간에서 단계적으로 활성형태로 전환되어, B형간염 바이러스의 DNA 합성을 억제해 증식하지 못하도록 막는 약이구요.대사 과정에서 카르니틴과 결합해 배설되므로 혈중 카르니틴이 줄어들 수 있어 장기복용시 L-카르니틴을 함께 보충하는 것이 권장됩니다.

 

 

 

 

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